Профессиональные справочные системы для специалистов
18.02.2019
Российским фармкомпаниям облегчат регистрацию препаратов с импортными субстанциями

     Соответствующий законопроект прошел первое чтение. Подготовка документа велась совместно с Комитетом по охране здоровья. Законодательная инициатива подготовлена в рамках задачи по импортозамещению, которую поставил Президент РФ.
     
     Законопроект о внесении изменений в закон "Об обращении лекарственных средств" на пленарном заседании представил его автор, член Комитета по бюджету и налогам Айрат Фаррахов.
     
     Инициативой предлагается устранить правовую неопределенность при ввозе фармсубстанции в страну. Сейчас ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принуждает повторно регистрировать фармсубстанцию для производства, даже если она уже зарегистрирована в составе лекарственного препарата. В настоящее время процедура регистрации занимает более полутора лет, и отечественные производители лекарств оказываются в менее выгодном положении по сравнению с иностранными компаниями, которые завозят фармсубстанции в Россию.
     
     В конечном итоге будет снижена стоимость лекарственного препарата, а также будет обеспечена синергия для решения вопросов отечественной отрасли и ее дальнейшего развития.
     
     Член Комитета по охране здоровья Юрий Кобзев, выступая с содокладом от Комитета, сообщил, что законопроект определяет механизмы усиления ответственности за оборотом субстанций, но механизм контроля к первому чтению пока еще прописан недостаточно. При этом Комитет рекомендовал принять законопроект с учетом вышесказанных замечаний.
     
     Во время обсуждения на пленарном заседании депутаты подняли ряд вопросов о последствиях принятия законопроекта. В частности, было предложено предусмотреть другие методы поддержки импортозамещения на фармрынке, а также просчитать экономический эффект от введения поправок, который должен позволить снизить конечную стоимость лекарства.
     
     
     По материалам:     
     http://sozd.duma.gov.ru/bill/346344-7